生产药食两用保健食品所需手续详解

　　随着健康观念的普及，药食两用保健食品逐渐成为市场上的热门产品。这类产品兼具食品属性和药用价值，因此其生产流程和审批手续相对复杂。本文将详细阐述生产药食两用保健食品所需办理的手续。

所需手续

1. 立项与研发：
　　企业需进行产品的立项与研发工作。这包括对产品配方、生产工艺、设备选型等进行深入研究与确定。需确保产品符合国家相关法规和标准的要求。
　　2. 注册与备案：
　　（1）企业需在当地食品药品监督管理部门进行注册或备案，提交企业的基本情况、产品配方、生产工艺、生产设备等相关信息。
　　（2）对于药食两用保健食品，还需提交产品的功效成分、功效作用等相关资料。
　　3. 申请生产许可证：
　　企业需向当地食品药品监督管理部门申请生产许可证。申请过程中需提交企业的生产设备布局图、生产工艺流程、质量管理体系等相关资料。
　　4. 原料审批：
　　产品的原料需经过国家相关部门的审批，确保原料的安全性和合法性。企业需提交原料的来源、质量标准、检测报告等相关资料。
　　5. 实验室检测：
　　产品需经过严格的实验室检测，包括理化指标、微生物指标、功效成分含量等方面的检测。只有检测合格的产品才能进入市场销售。
　　6. 现场检查与审核：
　　食品药品监督管理部门会对企业的生产现场进行检查和审核，确保企业的生产过程符合国家相关法规和标准的要求。
　　7. 产品上市后监管：
　　产品上市后，企业需定期向食品药品监督管理部门报告产品的质量情况、销售情况等相关信息，接受监管部门的监督检查。

　　生产药食两用保健食品需要办理的手续较为复杂，涉及多个环节和部门。企业需在立项、研发、注册备案、生产许可、原料审批、实验室检测、现场检查与审核以及产品上市后监管等方面进行严格把控，确保产品的安全性和合法性。企业还需不断加强自身的质量管理体系建设，提高产品的质量和竞争力。只有经过严格的生产流程和审批手续，才能保证药食两用保健食品的质量和安全，为消费者的健康保驾护航。